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質量糾正預防措施報告怎么寫?

來源:環保設備     添加時間:2022-12-18 04:44:20

質量糾正預防措施報告

根據《實驗室資質認定評審準則》及20XX程序件中糾正、預防措施管理程序要求,我實驗室根據質量管理體系運中曾經出現的問題制定了體系運預防措施,并在質量管理體系內部審核中及在常監督和顧客抱怨中暴露的問題,及時對這些問題產的原因進調查,分析相關的因素,有針對性地制訂和落實糾正措施,并驗證糾正后的效果,以防類似問題的重復出現,達到改善和提質量管理體系持續改進運平的的。

、預防措施

預防措施作,主要圍繞以下個進的,即實驗原始性及檢驗作公正性;提原始記錄書寫與檢驗報告書質量;夯實基本操作技能,加強實驗室規范化管理;員資質確認管理;提檢試驗技能;檢驗標準受控管理;實驗室保證措施,措施的實施如下:

1、對實驗原始性和檢驗作公正性進維護。

2、提原始記錄書寫與檢驗報告書質量。各檢測室注重原始記錄及檢驗報告的質量,規范原始記錄的書寫,使檢驗信息記錄更加系統,對原始記錄及檢驗報告進全審核,并對監督中發現問題及時改正,有效的控制原始記錄、檢驗報告質量。

3、提基本操作技能,加強實驗室規范化管理。

4、儀器設備的正確使操作與維護,制定了儀器期間核查計劃,對儀器設備按計劃進了期間核查并記錄,質量監督員對期間核查結果進了監督。制定了儀器維護和檢計劃,對儀器進定期的維護和檢,對新購的儀器,都對操作員進基本操作的培訓。

5、員資質確認管理,對新上崗的檢驗員,均通過培訓獲得資格確認,做到持證上崗。

6、提檢驗技能,進各儀器操作的內容,使試驗檢測作順利開展。

7、檢驗標準做到受控管理,檢驗標準由專管理,建了完善的標準查詢、確認記錄。及時收集新公布的標準及其修改的動態,并做好標準的動態維護,隨時將新頒布和修改的標準納受控范圍,對檢測標準做到定期確認,能夠保證檢驗標準始終處于受控狀態和現有效。

8、外部能驗證活動與內部對活動

參加外部組織的能驗證活動,參加各組織的能驗證活動;內部組織員進對實驗活動,進員對和次留樣再測。

、糾正措施

1、監督作中發現的不符合項采取糾正措施的實施情況

在質量監督作中發現不符合項,做好質量監督檢查記錄,涉及的部門與相關員采取糾正措施。經跟蹤驗證,糾正措施有效。

2、內審不符合項及其糾正措施的完成情況

第次內審共發現的4項不符合項,均已于20XX年57前糾正完成。

三、糾正措施實施不到位的主要原因有:

1、對糾正措施的重要性認識不到位,沒有從根本上認識到這是為保證質量管理體系正常運以及確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性;是建我完善機制最主要、最根本的措施。

2、對糾正措施的理解不當,在實際作中,經常發把就事論事對不合格進處置的糾正當作糾正措施。糾正措施是指為消除已發現的不合格或不期望情況的原因所采取的措施。糾正是指為消除已發現的不合格所采取的措施。糾正措施和糾正是有區別的,糾正措

施的對象是不合格的原因,糾正的對象是不合格;糾正措施是分析原因再采取的措施,糾正是就事論事的補救措施。

3、是對糾正措施的驗證沒有嚴格按要求實施。在《不合格報告》的“糾正措施驗證”欄中,內審員經常填寫“糾正措施已完成”等簡單的記錄。內審員并不重視被審核部門對不合格原因的分析是否合理、是否有定的深度、是否與實際作相致;所采取的'糾正措施是否消除了所產的不合格原因;糾正措施實施后是否杜絕了類似不合格再次發。

4、是對不合格的原因分析不透徹。對于《不合格報告》中的不合格,被審核部門的主管員常常根據的看法填寫不合格產的原因以及采取的糾正措施。沒有從根本上解決問題,難以制定出真正可以杜絕此類不合格再次發的糾正措施。

四、通過改進糾正措施保證管理體系持續運

1、質量管理是各級管理者的職責,組織的最管理者明確把持續改進質量管理體系作為組織永恒的標,正確認識糾正措施的作和意義,認識到糾正措施是實驗室不斷完善、不斷改進的措施,是發現問題后采取的動。

2、通過員的培訓,提全體員的整體素質,尤其是內審員和檢驗員的素質。內審員經培訓考核合格,能夠具有相對的獨性和公正性。

3、正確地分析出現問題原因,糾正措施應從調查問題原因開始,原因分析是糾正措施中最關鍵的部分。要仔細分析產問題的所有潛在原因,潛在原因包括:顧客的要求、樣品以及樣品狀態、法和程序、環境條件、消耗品、儀器設備及其校準、檢驗員的操作。

4、增加內部審核次數,對糾正措施跟蹤控制,做到及時有效。當出現的問題導致懷疑是否符合實驗室程序,是否符合實驗室質量管理體系以及評審準則時,糾正措施經落實,應及時安排內部審核,檢查糾正措施的有效性。

5、加強對糾正措施的監控,考察執的結果以確保所采取的糾正措施能夠落實、有效,以達到預期的。驗證作由有責任、分析問題能強、善于發現問題的內審員擔任。

糾正和預防措施的主要事項

、糾正和預防措施的信息來源

在收集產品質量統計數據和質量信息反饋資料中,、分析不合格的存在或潛在原因,品管部做質量分析報告,并反饋給相關部門,必要時組織相關部門召開品質會議,由研發部、程部提出糾正和預防措施。具體質量信息來源有如下個:

1、產品實現過程的測量記錄;

2、產品實現過程中的藝記錄

3、產品的升級;

4、品質標準的升級;

5、顧客信息反饋;

6、管理評審、內外審核的結果;

7、其它渠道;

、糾正和預防措施的提出:

1、產品不合格率超出控制標

2、產品實施過程中,藝的不協調;

3、產品性能未滿設計的需求和顧客的需求;

4、顧客嚴重投訴;

5、管理評審、內外審核出現不符合項;

6、內、外部審核或測量發現產品HSF環保物質不符合或HSF有害物質過程控制管理體系存在缺失時;

7、其它異常情況;

三、糾正措施的制定和實施

當出現不合格品(其中包括HSF環保物質或產品)超過規定的標時,由品管部發出“異常矯正通知單”,由責任部門和程部實施:如屬產品設計缺陷,則由研發部制定對策,相關部門實施;若屬物料原因,則由品管部組織采購部制定對策,產部實施;若屬為操作原因,則由程部提出對策,產部實施。上述相關部門應將書的糾正措施記錄反饋到品管部保存。

1、在內部審核時發現不合格項,由審核員填寫《內審不合格報告》,提交審核組長確認,管理者代表審批后,由責任部門進原因分析并采取糾正措施。

2、在外部(第與第三機構)審核時發現不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責任部門進原因分析并采取糾正措施。

3、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執總裁審批后由責任部門負責制定和實施糾正案當接到顧客對產品質量和HSF環保物質不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規定要求進處理。

四、預防措施的制定和實施

1、依據產過程數據的分析和相關的信息來源,當發現品質異;蛴挟惓Z呄驎r(包括HSF物質或產品不符合時),由品管部組織相關部門,即時發出“異常矯正通知單”,由責任部門或相關部門負責制定和實施預防措施。

2、責任部門應在“異常矯正通知單”中規定的期限內落實預防措施的案。

3、內、外部體系運稽查時發現不符合項,由品管體系部匯總《內審不合格報告》及《供應商改善報告》經管理者代表批準后,由責任部門作出糾正改善。

4、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執總裁審批后由責任部門負責制定和實施預防案。

五、糾正和預防措施驗證

1、對產品實現過程和客戶投訴(包括HSF環保物質不符合)采取的糾正和預防措施,由品管部跟蹤驗證;所有跟蹤驗證結果,均應形成記錄并保存在品管部。

2、經驗證有效的糾正和預防措施形成標準化件。

3、對內、外部審核結果采取的糾正和預防措施,由審核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結果,均應形成記錄并保存在品管體系部。

4、管理評審中,糾正和預防措施的實施情況及其有效性作為評審項內容提交管理評審會議進評審。對管理評審采取的糾正和預防措施,由管理者代表跟蹤驗證;

六、糾正預防措施實施的要求與管理

1、因糾正和預防措施引起質量管理體系件更改時,則按《件控制程序》的規定進。

2、各責任部門針對本部門的糾正和預防措施要不定期的進歸納和總結,并形成記錄,以預防同類和類似問題重復發。

3、糾正預防措施的提出和實施,應符合顧客對產品的電性要求、安全要求、HSF環保物質要求,法律法規要求,并不違反國家對該類產品的業標準。

4、記錄保存。

 


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