色譜儀的期間核查是實驗室認可和計量認證要求的質量管理的一種方式,是指實驗室自身對氣相色譜儀進行的定期檢查,作用在于看其是否能始終保持檢定定時的準確性,及時發現和糾正因漂移、老化、破損、樣品污染或其它未知原因造成的儀器設備的失準,確保儀器在使用期間一直保持良好狀態,維持檢測結果的可信度。但是在實際運行中常因色譜儀的不同,實驗室條件不同等原因,很難規定一個統一而明確,具體又詳盡,同時又具有較強針對性和可操作性的核查方法,故而常導致核查執行不到位或實施不力。這里主要講一下氣相色譜儀進行期間核查的主要內容有哪些。
氣相色譜儀期間核查的主要內容是檢查色譜儀運行的穩定性,準確性和再現性,主要通過檢測基線噪音和漂移,最低檢出限及相對標準偏差等關鍵性能參數來完成核查?;噪音和漂移是指在未進樣時檢測整個氣相色譜系統包括氣路,電路,進樣系統,柱系統,檢測器等是否處于良好的運行狀態,是反映儀器運行是否正常的兩個基礎綜合指標,在基線噪音和漂移均正常的基礎上通過進標準物質樣來考證分離方法,分離條件選擇是否合適,操作者技術是否熟練等方面情況,并根據檢測結果計算出色譜儀的最低檢出限和相對標準偏差,以檢驗色譜儀的靈敏度和重現性。
氣相色譜儀的期間核查完成以后,要把核查的內容,檢測計算的結果要以書面報告的形式記錄下來,以便日后的維護工作正常進行。
不同的儀器會有不同的要求,不過大致會有幾點相似
1,電氣類的實驗儀器,a,要求儀器的外殼導電性能良好。b,要求儀器放置水平
我們實驗室對液相進行期間核查就是用萘甲醇標準溶液,連續進樣6次,計算6次峰面積的RSD和保留時間的RSD,合格的判斷標準就是RSD≤2.0。我們以前實驗室的液相都是這樣做的,認可委到我們實驗室現場評審時也未提出異議。
附儀器設備期間核查程序
1. 目的
為維護儀器設備在使用的有效期間內處于可靠的標準狀態,確保檢測結果的質量,對儀器設備實施期間核查,特制定本程序。
2. 范圍
適用于本實驗室檢測儀器的期間核查活動。
3. 職責
3.1技術負責人應:
3.1.1負責期間核查計劃、方案、作業指導書的批準。
3.2 綜合辦公室主任應:
3.2.1負責審核期間核查計劃、方案、作業指導書,并組織設施,組織核查不符合設備的整改活動;
3.2.2負責收集核查期間的相關文件和記錄。
3.3設備員應:
3.3.1負責編制期間核查計劃、方案及組織編制作業指導書。
3.4檢測室應:
3.4.1協助期間核查活動(組織相關人員協助配合)。
4. 工作程序
4.1期間核查計劃
4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動,每年應制定期間核查計劃,其計劃的內容可包括:
4.1.1.1計劃期間核查時間;
4.1.1.2針對不同的設備確定核查頻次;
4.1.1.3需進行核查的儀器設備;
4.1.1.4期間核查方法。
4.1.2設備員編制《儀器設備期間核查計劃》,由綜合辦公室主任審核、技術負責人批準。
4.2核查儀器設備的選擇
4.2.1使用頻率高、漂移性較大的儀器設備;
4.2.2儀器設備在使用中,有可疑現象出現;
4.2.3當對數據進行統計發現不利趨勢時,其設備應列入核查范圍;
4.3期間核查方案
4.3.1根據期間核查計劃的內容,實施計劃前,應對具體的各類儀器設備分別編制儀器設備期間核查方案,方案內容包括:
4.3.1.1儀器設備名稱、型號及設備管理編號;
4.3.1.2參加設備核查人員、時間;
4.3.1.3采用的核查方法;
4.3.1.4該設備檢定周期時間;
4.3.2應有相關文件及記錄(標準規范、作業指導書等)。
4.3.3設備員編制《儀器設備期間核查方案》,由綜合辦公室主任審核、技術負責人批準。
4.4期間核查作業指導書
4.4.1實施期間核查前,應針對不同的儀器設備,選用核查方法,編制相應的期間核查作業指導書。
作業指導書的內容包括以下主要內容:
4.4.1.1儀器設備名稱、型號;
4.4.1.2選用的核查方法,(平均值法、比對法等);
4.4.1.3根據核查方法確定核查標準;
4.4.1.4選擇檢測點及確定檢測限;
4.4.1.5明確核查判定準則;
4.4.1.6規定核查設施環境條件、相關記錄及數據處理方法。
4.4.2期間核查作業指導書應經技術負責人批準。
4.5使用技術手段進行儀器設備期間核查的方法可以是以下五種之一:
4.5.1參加實驗室間比對;
4.5.2使用有證標準物質
4.5.3與相同準確等級的另一個設備和標準物質或幾個設備的量值進行比較;
4.5.4對穩定的被測件的量值重新測定(即利用核查標準進行期間核查);
4.5.5在資源允許的情況下,可以進行高等級的自校。
4.6 期間核查人員
4.6.1期間核查人員應是對儀器設備較為熟悉,具有一定的專業能力,同時原則上核查判定應由獨立于核查人員且有資格人員進行。期間核查小組組長由綜合辦公室主任指定。
4.7期間核查的實施
4.7.1綜合辦公室主任組織設備員及檢測室相關人員實施期間核查,設備員填寫《儀器設備期間核查記錄表》,并經綜合辦公室主任審核。
4.8 糾正措施
4.8.1當期間核查期間出現某儀器設備核查判定不合格時,綜合辦公室應組織相關人員按著《不符合檢測工作的控制管理程序》、《實施糾正措施程序》的要求,分析原因,及時采取糾正措施。
4.9核查資料管理
4.9.1核查期間的各類文件、記錄應由設備員整理后,列入設備管理統一歸檔管理。
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