一個完整的儀器設備操作維護規程至少應包括：文件編號、文件標題、目的、適用范圍、職責、操作規程、設備的維護與保養、支持性文件等內容，實驗室應將儀器設備操作和維護規程以質量管理體系文件形式批準發布。
儀器設備日常使用管理包括：
(1) 規范化編制操作規程
(2) 開展操作技能培訓與考核授權
(3) 使用和維護保養
(4) 期間核查
按照其管理要求正確使用儀器設備，才能保證檢測工作質量和人員、設備安全。
一、操作維護規程
重要設備必須編寫儀器設備操作和維護規程，以確保能正確使用和維護設備。
一個完整的儀器設備操作維護規程至少應包括：文件編號、文件標題、目的、適用范圍、職責、操作規程、設備的維護與保養、支持性文件等內容，實驗室應將儀器設備操作和維護規程以質量管理體系文件形式批準發布。
二、操作技能培訓與考核授權
大型儀器設備使用人員必須經培訓和授權，方可操作使用設備。
培訓的內容應包括儀器設備的基本原理、操作技術及數據處理方法等，經考核合格后發給操作證書。因此，實驗室負責人應根據設備使用人的教育背景、培訓經歷、工作經驗和可證明的專業技能進行資格確認及操作授權，同時保存相關的培訓、確認和授權材料。
三、使用和維護保養
1.使用
(1)所有對檢測準確度和有效性有影響的新購置檢測設備，必須經檢定/校準合格后才可投人啟用，并按有關規定進行周期檢定或校準。
(2)應明確設備的使用、保管和維護責任人，必須指定專人保管，并負責儀器設備的環境條件監控；未經授權人員不準擅自對儀器設備進行可能影響其性能狀態的調整；使用人應認真閱讀儀器使用說明書和操作規程，嚴格按規程操作并填寫使用記錄，使用完畢清潔衛生后將設備恢復到初始狀態。
(3)檢測儀器設備應經常進行功能狀態和檢定狀態檢查。
操作人員在儀器設備使用前后應及時填寫使用記錄，注明儀器設備使用前后狀態，發現異?，F象應立即停止使用并向部門負責人報告，并加貼停用標簽或予以隔離防止誤用。使用人應檢查這些缺陷在偏離規定值時對先前檢測工作是否造成影響，如已造成影響的，應按不符合檢驗工作的控制程序要求，立即采取糾正措施。
(4)現場檢測所使用的儀器設備，或設備脫離了實驗室的直接控制范圍等，當設備返回后，在繼續使用前應對其進行功能和技術性能核查或校準。
2.維護保養
(1)保養與維護是儀器設備管理工作的重要組成部分，做好儀器日常維護保養，關系到儀器的完好、檢測工作的順利和設備能夠較高效使用，因此，操作人員應懂得儀器保養與維護的一般知識，掌握保養與維護的基本技能。
(2)儀器設備脫離了實驗室的直接控制或進行了搬遷，在使用前應對其功能和校準狀態進行核查，確保設備返回后維持良好的性能狀態。
3.維修
儀器設備故障或技術性能下降等需要維修時，按實驗室規定的程序開展維修，修復后的儀器應對其功能和校準狀態進行檢查，確認能正常工作并能滿足使用要求后才可恢復使用。同時，應對儀器故障前開展的檢測工作進行核查，以免對之前的檢測造成影響。
四、期間核查
期間核查的目的是檢查儀器設備兩次相鄰檢定或校準期間可能發生的超過允許誤差的，變化，防止使用不符合技術規范要求的儀器設備。
我們實驗室對液相進行期間核查就是用萘甲醇標準溶液，連續進樣6次，計算6次峰面積的RSD和保留時間的RSD，合格的判斷標準就是RSD≤2.0。我們以前實驗室的液相都是這樣做的，認可委到我們實驗室現場評審時也未提出異議。
附儀器設備期間核查程序
1. 目的
為維護儀器設備在使用的有效期間內處于可靠的標準狀態，確保檢測結果的質量，對儀器設備實施期間核查，特制定本程序。
2. 范圍
適用于本實驗室檢測儀器的期間核查活動。
3. 職責
3.1技術負責人應：
3.1.1負責期間核查計劃、方案、作業指導書的批準。
3.2 綜合辦公室主任應：
3.2.1負責審核期間核查計劃、方案、作業指導書，并組織設施，組織核查不符合設備的整改活動；
3.2.2負責收集核查期間的相關文件和記錄。
3.3設備員應：
3.3.1負責編制期間核查計劃、方案及組織編制作業指導書。
3.4檢測室應：
3.4.1協助期間核查活動（組織相關人員協助配合）。
4. 工作程序
4.1期間核查計劃
4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動，每年應制定期間核查計劃，其計劃的內容可包括：
4.1.1.1計劃期間核查時間；
4.1.1.2針對不同的設備確定核查頻次；
4.1.1.3需進行核查的儀器設備；
4.1.1.4期間核查方法。
4.1.2設備員編制《儀器設備期間核查計劃》，由綜合辦公室主任審核、技術負責人批準。
4.2核查儀器設備的選擇
4.2.1使用頻率高、漂移性較大的儀器設備；
4.2.2儀器設備在使用中，有可疑現象出現；
4.2.3當對數據進行統計發現不利趨勢時，其設備應列入核查范圍；
4.3期間核查方案
4.3.1根據期間核查計劃的內容，實施計劃前，應對具體的各類儀器設備分別編制儀器設備期間核查方案，方案內容包括：
4.3.1.1儀器設備名稱、型號及設備管理編號；
4.3.1.2參加設備核查人員、時間；
4.3.1.3采用的核查方法；
4.3.1.4該設備檢定周期時間；
4.3.2應有相關文件及記錄（標準規范、作業指導書等）。
4.3.3設備員編制《儀器設備期間核查方案》，由綜合辦公室主任審核、技術負責人批準。
4.4期間核查作業指導書
4.4.1實施期間核查前，應針對不同的儀器設備，選用核查方法，編制相應的期間核查作業指導書。
作業指導書的內容包括以下主要內容：
4.4.1.1儀器設備名稱、型號；
4.4.1.2選用的核查方法，（平均值法、比對法等）；
4.4.1.3根據核查方法確定核查標準；
4.4.1.4選擇檢測點及確定檢測限；
4.4.1.5明確核查判定準則；
4.4.1.6規定核查設施環境條件、相關記錄及數據處理方法。
4.4.2期間核查作業指導書應經技術負責人批準。
4.5使用技術手段進行儀器設備期間核查的方法可以是以下五種之一：
4.5.1參加實驗室間比對；
4.5.2使用有證標準物質
4.5.3與相同準確等級的另一個設備和標準物質或幾個設備的量值進行比較；
4.5.4對穩定的被測件的量值重新測定（即利用核查標準進行期間核查）；
4.5.5在資源允許的情況下，可以進行高等級的自校。
4.6 期間核查人員
4.6.1期間核查人員應是對儀器設備較為熟悉，具有一定的專業能力，同時原則上核查判定應由獨立于核查人員且有資格人員進行。期間核查小組組長由綜合辦公室主任指定。
4.7期間核查的實施
4.7.1綜合辦公室主任組織設備員及檢測室相關人員實施期間核查，設備員填寫《儀器設備期間核查記錄表》，并經綜合辦公室主任審核。
4.8 糾正措施
4.8.1當期間核查期間出現某儀器設備核查判定不合格時，綜合辦公室應組織相關人員按著《不符合檢測工作的控制管理程序》、《實施糾正措施程序》的要求，分析原因，及時采取糾正措施。
4.9核查資料管理
4.9.1核查期間的各類文件、記錄應由設備員整理后，列入設備管理統一歸檔管理。
【液相色譜儀期間核查項目和期間核查方法】
1 一般核查 儀器外觀及各按鈕正常。
2 儀器性能核查
2.1 儀器準備 開啟計算機和儀器電源開關，打開工作站與儀器進行聯接，沖洗泵頭，通載流穩定儀器，待儀器穩定后進行上機檢測。
2.2 儀器操作 測量苯并芘和甲萘威標樣。
2.2.1 核查儀器定性和定量重復性：
（1） 核查方式： a.選用紫外檢測器：用100%甲醇作流動相，流量為1.0mL/min，檢測波長為254nm，配置一定濃度的甲萘威標樣，等基線穩定后由進樣器注入20uL，連續測量6次，記錄色 譜峰的保留時間和峰面積。 b.選用熒光檢測器：用85%甲醇/水溶液作流動相，流量為1.0mL/min，激發波長和發射波長分別為345nm和455nm，配置一定濃度的苯并芘標樣，等基線穩定后由進樣器注入20uL， 連續測量6次，記錄色譜峰的保留時間和峰面積。
（2）計算相對標準偏差RSD6
（3）數據處理：測量值按統計學方法計算。
（4）判定準則：
定性測量重復性（6次測量）小于等于1.5%
定量測量重復性（6次測量）小于等于3.0%
【液相色譜儀期間核查周期】
期間核查周期為1年，時間安排在檢定周期中間進行。若對儀器的檢測的準確性產生懷疑、儀器有搬動或進行對儀器校準狀態有影響的維修后，均應進行核查。
是不是樓主用的液相柱壓變高呢，現在要期間排查哪兒堵呢。
先排查柱前毛細管，打開泵,不接色譜柱,正常時柱壓不會很小，然后接上色譜柱但不接檢測器，打開泵，看柱壓和往常有無突變，若變的很大則說明柱子堵呢，若沒有，則接上檢測器看著柱壓怎么樣。一般情況都是色譜柱和檢測器堵呢。
儀器期間核查是GLP和CGMP、實驗室認證必須的項目，相對“定期校驗”要簡化一些，應根據本單位具體的執行標準規定進行操作，如果沒有“期間校正方案”，一定要先制定出來，再實施“期間校驗”。
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